| 器械名称 | 正天 人工髋关节假体置换成套手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术中治疗全髋关节病患，植入或取出人工髋关节假体用的手术器械。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 人工髋关节假体置换成套手术器械由：关节柄把持器、股骨距园盘锉、股骨头取出器、手锤、髓腔锉、髓腔绞刀、T型通用手柄、开口凿、股骨颈截骨样板、压杯头、髋臼试头、通用安置器、髋臼锉、股骨头打入器、关节柄打入器、万向螺丝刀、髋臼测深尺、钻头导向器、髋臼软钻、髋臼定位器、试头组合(颈领、球头)、内衬锁环压入器、全髋内衬分离头、螺钉夹持钳、双动试头、拉勾组成。人工髋关节假体置换成套手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13M | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 供骨科手术中治疗全髋关节病患，植入或取出人工髋关节假体用的手术器械。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 人工髋关节假体置换成套手术器械由：关节柄把持器、股骨距园盘锉、股骨头取出器、手锤、髓腔锉、髓腔绞刀、T型通用手柄、开口凿、股骨颈截骨样板、压杯头、髋臼试头、通用安置器、髋臼锉、股骨头打入器、关节柄打入器、万向螺丝刀、髋臼测深尺、钻头导向器、髋臼软钻、髋臼定位器、试头组合(颈领、球头)、内衬锁环压入器、全髋内衬分离头、螺钉夹持钳、双动试头、拉勾组成。人工髋关节假体置换成套手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13M | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | 供骨科手术中治疗全髋关节病患，植入或取出人工髋关节假体用的手术器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 人工髋关节假体置换成套手术器械由：关节柄把持器、股骨距园盘锉、股骨头取出器、手锤、髓腔锉、髓腔绞刀、T型通用手柄、开口凿、股骨颈截骨样板、压杯头、髋臼试头、通用安置器、髋臼锉、股骨头打入器、关节柄打入器、万向螺丝刀、髋臼测深尺、钻头导向器、髋臼软钻、髋臼定位器、试头组合(颈领、球头)、内衬锁环压入器、全髋内衬分离头、螺钉夹持钳、双动试头、拉勾组成。人工髋关节假体置换成套手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13M | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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