| 器械名称 | 人工髋关节假体 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页。 |
| 产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形，日常活动严重障碍，经过保守治疗无效或效果不显著的病例，包括：(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 该产品分为通用全髁型和解剖型，根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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