器械名称 | 人工髋关节假体 | 双极假体 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | |
适用范围 | 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。 | 用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。不能与除Exactech以外的其它制造厂商生产的植入物产品混合使用。一次性使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 美国Exactech公司双极假体包括铸造钴铬钼合金外杯和超高分子聚乙烯内衬。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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