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基本资料对比
器械名称 人工髋关节假体Mosaic猪生物瓣膜假体系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页305310
产家 天津市华剑骨科器械有限公司美国 Medtronic Inc.
适用范围 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯 该产品的原材料取自猪的主动脉,成品浸泡于5%的戊二醛溶液中,支架是乙缩醛聚合物制成,支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜(型号305)和二尖瓣瓣膜(型号310)。附件为二尖瓣测瓣器(型号7310)和主动脉瓣测瓣器(型号7305UX /7305OD)。主动脉瓣膜(型号305)直径为:19、21、23、25、27和29mm,二尖瓣瓣膜(型号310)直径为:25、27、29、31mm。一次性使用产品,化学液体灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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