| 器械名称 | 人工髋关节假体 | 硅凝胶填充乳房植入体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | Allergan |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品用于进行隆乳及乳房再造。 |
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| 产品说明 | 硅凝胶填充乳房植入体旨在模拟自然乳房组织，设计用于进行隆胸和乳房再造。所有的硅凝胶填充乳房植入体都含有一个硅弹性体包囊，且不含胶乳。植入体内预先填充了硅凝胶，模拟自然乳房组织。硅凝胶填充乳房植入物和组织扩张器不含乳胶或天然橡胶材料。 | |
| 用途 | 单只或双只乳房发育不全；乳房切除术或创伤后具有足够组织覆盖层的乳房再造；乳房不对称、下垂或萎缩；因医疗或美容原因的置换或植入；先天性乳房畸形；进行隆胸手术的顾客须年满18岁（在新加坡须年满22岁） | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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