器械名称 | 人工髋关节假体 | 半髋关节假体组件(商品名:Tandem) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 美国施乐辉公司 |
适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | 1. 非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎;2. 类风湿性关节炎;3. 继发于多种疾病和畸形的关节炎,功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正;4.其他治疗无效时的返修处理;5. 治疗股骨近端骨不连,股骨颈骨折,累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯 | 该产品为双极头,包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造;金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造;金属锁环采用Ti6Al4V制造。钛合金产品表面无着色,灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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