| 器械名称 | 人工髋关节假体 | 华剑骨科 接骨板、接骨螺钉夹持钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 天津市华剑骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品供骨科手术时，夹持骨板和骨螺钉置入深部骨折处内固定用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 接骨板、接骨螺钉夹持钳由钳柄和鳃轴螺钉组成，以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造。产品性能：1、接骨板、接骨螺钉夹持钳的表面粗糙度数值为：外表面Ra≤0.8μm，内表面及鳃部Ra≤1.6μm。2、接骨板、接骨螺钉夹持钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149－2006中沸水实验法b级的要求。其它性能指标详见注册产品标准《接骨板、接骨螺钉夹持钳》。 | |
| 用途 | 该产品供骨科手术时，夹持骨板和骨螺钉置入深部骨折处内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯 | 接骨板、接骨螺钉夹持钳由钳柄和鳃轴螺钉组成，以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造。产品性能：1、接骨板、接骨螺钉夹持钳的表面粗糙度数值为：外表面Ra≤0.8μm，内表面及鳃部Ra≤1.6μm。2、接骨板、接骨螺钉夹持钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149－2006中沸水实验法b级的要求。其它性能指标详见注册产品标准《接骨板、接骨螺钉夹持钳》。 |
| 使用方法 | 该产品供骨科手术时，夹持骨板和骨螺钉置入深部骨折处内固定用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 接骨板、接骨螺钉夹持钳由钳柄和鳃轴螺钉组成，以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造。产品性能：1、接骨板、接骨螺钉夹持钳的表面粗糙度数值为：外表面Ra≤0.8μm，内表面及鳃部Ra≤1.6μm。2、接骨板、接骨螺钉夹持钳外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149－2006中沸水实验法b级的要求。其它性能指标详见注册产品标准《接骨板、接骨螺钉夹持钳》。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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