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基本资料对比
器械名称 人工髋关节部件-髋臼(商品名:联合)人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页SN6AD1
产家 联合骨科器材股份有限公司美国 爱尔康公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛加羟基磷灰石双涂层;内衬由符合ISO 6474标准要求的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(
使用方法
产品特点
注意事项

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