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基本资料对比
器械名称 人工髋关节部件-髋臼(商品名:联合)OTW球囊扩张导管(商品名:SprinterLegend)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL
产家 联合骨科器材股份有限公司美敦力公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛加羟基磷灰石双涂层;内衬由符合ISO 6474标准要求的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。 该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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