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基本资料对比
器械名称 人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝(商品名:“联合”)一次性使用延长管
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 见附页型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件
产家 联合骨科器材股份有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 作为非骨水泥型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。

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说明书对比
产品说明
用途 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。
结构及其组成 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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