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基本资料对比
器械名称 人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝(商品名:“联合”)微量泵延长管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表
产家 联合骨科器材股份有限公司浙江玉升医疗器械股份有限公司
适用范围 作为非骨水泥型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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