| 器械名称 | 硬脊膜穿刺针 | ENDOPATH Xcel 穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8 | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 适用范围 | 供对人体硬脊膜外进行穿刺，插入麻醉导管注射麻醉药液用。 | 适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由针座、针管、衬芯座、衬芯组成。主要技术指标：① 穿刺针针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的要求。② 针管刃口应有良好的刺穿力；③针管内孔应清洁，无油污和杂质；④ 针管刃口应无毛刺、平头等缺陷；⑤ 针管刃口斜面与针座打规格或针号标志平面应在同一方向，无显著的偏转；⑥ 针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质。 | 产品由充填器和套管（稳定套管或光滑套管）组成。充填器材料为聚羟酸酯和不锈钢。套管材料为聚氨基甲酸乙酯。充填器有一个透明渐细的光学元件。直径为11mm和12mm的充填器套管有两个密封圈，外置的密封圈是可拆卸的自我调节的密封圈，与直径5mm到12mm的器械和内置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管没有内置的可拆卸的密封圈，只能与5mm的器械配套使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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