器械名称 | 人工髋关节部件-股骨柄、髋臼(商品名:联合)"聯合"U2人工髖關節股骨柄/"聯合"U2全髋臼植入物 | 脊柱内固定器材-颈椎融合器系统(商品名:联合) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 联合骨科器材股份有限公司 |
适用范围 | 该产品作为非骨水泥部件使用,适用于髋关节置换。 | 本产品适用于颈椎疾病的环节关节融合术。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄和全髋臼外帽组成,采用符合YY0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成。外帽表面电浆喷涂纯钛涂层化学成分符合ISO5832-2标准规定,分为无孔式及多孔式。股骨柄分为珠结式股骨柄和U2股骨柄(击紧式),珠结式股骨柄表面采用符合ISO5832-2标准规定纯钛进行烧结处理,具有纯钛金属珠涂层。灭菌包装。 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造,一中空扁长方形植入器材,上下以锯齿构造与椎体终板上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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