器械名称 | 翠绿宝石脱毛激光系统 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | GentleLASE, GentleLASE LE | 见附页 |
产家 | 美国凯黛乐公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于去除多余毛发,和在皮肤科对症病症的治疗中使用。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由主机、光纤、手柄、手控/脚控开关组成,其中主机由气体冷却系统(不含冷却剂)、激光发生装置、电子控制装置、水冷系统、液晶触摸屏、支架和接头接口组成。激光波长755nm;多摸;激光最大输出能量50J±15%;能量输出实际值与预置值的的偏差不大于±20%;脉冲串宽度3ms;脉冲重复频率:单脉冲串、0.5Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz;冷却系统(GentleLASE LE型号)喷射时间20-100ms可调节。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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