器械名称 | 人工髋关节部件-股骨柄、髋臼 | 气管套管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
适用范围 | 该产品为生物型髋关节假体组件,与同一系统配合使用,用于髋关节置换手术。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、半髋臼外帽、内衬组成。其中有领式股骨柄材料为铸造钴铬钼合金,表面有钴铬钼合金涂层;HA股骨柄材料为锻造钛合金,表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层;半髋臼外帽材料为铸造钴铬钼合金;内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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