| 器械名称 | 人工髋关节部件-股骨柄、髋臼 | 光源 一次性使用医用牙垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | I、II、III、IV、V |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 泰兴市光源医疗器械厂 |
| 适用范围 | 该产品为生物型髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换手术。 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 |
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| 产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、半髋臼外帽、内衬组成。其中有领式股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，表面有钴铬钼合金涂层；HA股骨柄材料为锻造钛合金，表面有羟基磷灰石和纯钛双涂层；半髋臼外帽材料为铸造钴铬钼合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | |
| 注意事项 |  |
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