| 器械名称 | 人工髋关节部件-股骨柄(商品名:联合) "聯合"U2人工髖關節股骨柄 | 联合 脊柱内固定器材-腰椎融合器系统(商品名:联合) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品基体部分由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，近端表面烧结涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装。 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造，是一中空长方形植入器材，上下以锯齿构造与椎体终板(End plate)上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 独特的设计使得植入手术简单易行，占位小，承重力强，高强度，抗腐蚀； ☆上下齿状与终板更贴合，防脱位，植骨面积大，易融合； ☆根据人体身理结构，设计不同形状及规格，保证每个患者脊柱最佳的生理稳定性和承重能力； ☆融合器的上下表面有对开大孔，容量较大，可容纳较多的植骨块，以促进椎体间的融合。 适应症： ☆椎间盘的退变性疾病； ☆陈旧性椎间盘切除手术； ☆需要广泛减压的脊柱手术，如椎体切除，小关节切除，椎孔扩大成型； ☆椎间盘手术失败和术后椎体不稳定的翻修术； ☆腰椎间隙狭窄； ☆脊柱的滑脱； ☆假关节和脊柱不稳。 | |
| 注意事项 |
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