| 器械名称 | 人工髋关节(商品名：TTTI系列) | 髋关节置换手术工具包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 |
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| 产品说明 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、球头、双动头、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯表面为符合GB/T 13810标准规定的纯钛涂层。灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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