| 器械名称 | 远红外颈椎消痛贴 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口三类 |
| 规格型号 | 8cm×9cm、8cm×10.5cm、9cm×12cm、10cm×13cm | Genesis 3643 |
| 产家 | 河南宇昂药业有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 适用于颈部疼痛的辅助治疗。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 本产品由基衬层、治疗层、离型纸三部分组成。基衬层即医用胶带，治疗层中主要由医用压敏胶、远红外陶瓷粉、磁片组成，离型纸为单层硅油纸。主要性能：1.远红外波长8μm～15μm；2.治疗层法向发射率≥85%；3.磁片的表面磁感应强度为100mT±10mT；4.治疗贴的基衬层剥离强度应不低于1.0N/cm，基衬层胶持粘性应不大于2.5mm；5.治疗贴的断裂强力应不低于44N。 |
双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 适用于颈部疼痛的辅助治疗。 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 本产品由基衬层、治疗层、离型纸三部分组成。基衬层即医用胶带，治疗层中主要由医用压敏胶、远红外陶瓷粉、磁片组成，离型纸为单层硅油纸。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | 外用，贴于患处（疼痛处）。取本品揭去背衬纸，将膏面贴敷在疼痛处，每贴敷1-2天。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.皮肤红肿、充血、溃烂、破损者禁用。 2.过敏体质者忌用。 3.孕妇及婴幼儿禁用。 4.如遇不良反应，出现有皮肤红疹、红肿、水泡等应停止使用本品。并用大量清水冲洗敷面。如症状加重，应及时就诊。 5.外用贴剂，不得服用。 |
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