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基本资料对比
器械名称 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:4×6mL+ R2:4×6mL;R1:4×25mL+ R2:4×25mL;R1:4×50mL+ R2:4×50mL;R1:4×104mL+ R2:4×104mL条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的含量。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为试剂1(简称R1)、2试剂(简称R2),R1:乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、L-天门冬氨酸,R2:α-酮戊二酸、NADH;试剂空白吸光度≥1.55;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:试剂(盒)在测试44.9U/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.0079-0.015之间;线性范围:在3-1000U/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:相对偏差≤1 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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