| 器械名称 | 微创 远端保护器(商品名:Aether) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 镍钛记忆合金骨架具有优异的弹性和柔软的支撑作用 中心对称的骨架设计保持良好的贴壁性 多个显影标记有效提高定位准确性 100μm微孔滤膜保持远端灌注且有效捕获栓子 TIP柔顺性、亲水性涂层及快速交换的输送系统提升穿越病变能力 导丝可延长设计可以术者中自由切换导丝长度(3000mm or 1800mm)
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产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | |
| 注意事项 |
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