器械名称 | 远端保护器(商品名:Aether) | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | —— |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F | |
用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。 | |
结构及其组成 | 该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。保护伞固定在导丝前端,与导丝一起构成装配体;导丝的材料为304不锈钢,保护伞伞架的材料为镍钛合金,滤膜的材料为聚氨酯;保护伞伞架上有四个显影点,头尾两侧各有一个显影点。外鞘管包括输送鞘和回收鞘,为快速交换式;鞘管的近端材料为304不锈钢,远端的材料为PEBAX。延长段导丝材料和直径与导丝相同,通过螺纹口可与导丝装配体连接在一起。附件包括撕裂鞘、导丝塑形棒、冲洗器和导丝扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F |
使用方法 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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