| 器械名称 | 远端保护器(商品名:Aether) | 直视微创抓持钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5×220 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 抓持钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。保护伞固定在导丝前端，与导丝一起构成装配体；导丝的材料为304不锈钢，保护伞伞架的材料为镍钛合金，滤膜的材料为聚氨酯；保护伞伞架上有四个显影点，头尾两侧各有一个显影点。外鞘管包括输送鞘和回收鞘，为快速交换式；鞘管的近端材料为304不锈钢，远端的材料为PEBAX。延长段导丝材料和直径与导丝相同，通过螺纹口可与导丝装配体连接在一起。附件包括撕裂鞘、导丝塑形棒、冲洗器和导丝扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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