器械名称 | 远端保护器(商品名:Aether) | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 | |
结构及其组成 | 该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。保护伞固定在导丝前端,与导丝一起构成装配体;导丝的材料为304不锈钢,保护伞伞架的材料为镍钛合金,滤膜的材料为聚氨酯;保护伞伞架上有四个显影点,头尾两侧各有一个显影点。外鞘管包括输送鞘和回收鞘,为快速交换式;鞘管的近端材料为304不锈钢,远端的材料为PEBAX。延长段导丝材料和直径与导丝相同,通过螺纹口可与导丝装配体连接在一起。附件包括撕裂鞘、导丝塑形棒、冲洗器和导丝扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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