器械名称 | 远端保护器(商品名:Aether) | 头皮夹钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | 见附页 | 17cm |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | 供夹持头皮夹用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 供夹持头皮夹用。 | |
结构及其组成 | 该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。保护伞固定在导丝前端,与导丝一起构成装配体;导丝的材料为304不锈钢,保护伞伞架的材料为镍钛合金,滤膜的材料为聚氨酯;保护伞伞架上有四个显影点,头尾两侧各有一个显影点。外鞘管包括输送鞘和回收鞘,为快速交换式;鞘管的近端材料为304不锈钢,远端的材料为PEBAX。延长段导丝材料和直径与导丝相同,通过螺纹口可与导丝装配体连接在一起。附件包括撕裂鞘、导丝塑形棒、冲洗器和导丝扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 钳子主体应采用2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标:1、钳子应有良好的夹持性能,头端撑开后头皮夹不应有滑脱现象。2、钳子开闭应轻松灵活,富有弹性,鳃部不应有卡塞现象。3、钳子开闭时螺钉不应有跟动现象。4、2Cr13Mo、20Cr13材料制成的钳子应经热处理,其硬度为40HRC~48HRC,二片之差应不大于4HRC。5、钳子外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6、钳子外表的耐腐蚀 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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