| 器械名称 | 远端保护器(商品名:Aether) | 重型抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SK401-186型 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。保护伞固定在导丝前端，与导丝一起构成装配体；导丝的材料为304不锈钢，保护伞伞架的材料为镍钛合金，滤膜的材料为聚氨酯；保护伞伞架上有四个显影点，头尾两侧各有一个显影点。外鞘管包括输送鞘和回收鞘，为快速交换式；鞘管的近端材料为304不锈钢，远端的材料为PEBAX。延长段导丝材料和直径与导丝相同，通过螺纹口可与导丝装配体连接在一起。附件包括撕裂鞘、导丝塑形棒、冲洗器和导丝扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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