器械名称 | 新元素 远程无线血糖监护系统 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XYS.PFES-3TNB、XYS.PFES-3TNBA、XYS.PFES-3TNBB、XYS.PFES-3TNBC | FZGS-01 |
产家 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
适用范围 | 与配套的血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
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产品说明 | 远程血糖监护及糖尿病随访系统,是新元素无线远程个性化健康监护平台有效组成部分之一,侧重于糖尿病相关的临床应用及家庭血糖监测。系统对患者在某个时期内的血糖值进行准确采集并自动传送保存;通过3G/2G/GPRS/Internet,医生远程监护患者的血糖变化情况;通过分析诊断,对患者进行及时的病情处理,让医生和患者对糖尿病控制的情况有一个更全面的认识,从而对治疗方案做出针对性的调整。 糖尿病随访系统通过采集患者的血糖含量、胰岛素使用情况、生活习惯等方面的数据,并将这些信息用智能手机通过无线、Internet网络传输方式,实时传输至医院,医生可实时进行分析处理,达到医生与糖尿病患者实时远程交互的目的,帮助患者进行糖尿病防治。 监测的指标:全血血糖值、指尖血糖值 监测的意义:监测指标便于医生根据您的血糖变化水平进行用药调整,对于避免或延缓严重并发症的发生,具有重要的意义。 |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
用途 | 与配套的血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
结构及其组成 | 主要由血糖仪和软件组成,其中软件包括移动终端软件(版本号:V 2.0)和中心服务器端软件(版本号:V 2.0)。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
使用方法 | 与配套的血糖试纸条配合使用,用于体请在医师的指导下使用该产品 。 外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 主要由血糖仪和软件组成,其中软件包括移动终端软件(版本号:V 2.0)和中心服务器端软件(版本号:V 2.0)。 | |
注意事项 |
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