| 器械名称 | 新元素 远程无线血糖监护系统 | 美敦力 动态血糖监测系统(商品名：CGMS Gold) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XYS.PFES-3TNB、XYS.PFES-3TNBA、XYS.PFES-3TNBB、XYS.PFES-3TNBC | 见附页 |
| 产家 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 | 动态血糖监测系统(CGMS)预期用于连续监测糖尿病患者细胞间液内葡萄糖浓度。动态血糖监测系统所获取的有关信息是作为常规家用血糖监测设备所获取血糖数据的重要补充信息，但不能取代之。动态血糖监测系统(CGMS)所采集到的血糖信息可以被下载到计算机中，并且能够在计算机中显示，以供医护人员查看。该信息允许识别高于或低于预期范围的血糖水平的偏移模式，促进治疗调节，使这些偏移最小化。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 远程血糖监护及糖尿病随访系统，是新元素无线远程个性化健康监护平台有效组成部分之一，侧重于糖尿病相关的临床应用及家庭血糖监测。系统对患者在某个时期内的血糖值进行准确采集并自动传送保存;通过3G/2G/GPRS/Internet，医生远程监护患者的血糖变化情况;通过分析诊断，对患者进行及时的病情处理，让医生和患者对糖尿病控制的情况有一个更全面的认识，从而对治疗方案做出针对性的调整。 糖尿病随访系统通过采集患者的血糖含量、胰岛素使用情况、生活习惯等方面的数据，并将这些信息用智能手机通过无线、Internet网络传输方式，实时传输至医院，医生可实时进行分析处理，达到医生与糖尿病患者实时远程交互的目的，帮助患者进行糖尿病防治。 监测的指标：全血血糖值、指尖血糖值 监测的意义：监测指标便于医生根据您的血糖变化水平进行用药调整，对于避免或延缓严重并发症的发生，具有重要的意义。 |
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| 用途 | 与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 | 动态血糖监测系统(CGMS)预期用于连续监测糖尿病患者细胞间液内葡萄糖浓度。动态血糖监测系统所获取的有关信息是作为常规家用血糖监测设备所获取血糖数据的重要补充信息，但不能取代之。动态血糖监测系统(CGMS)所采集到的血糖信息可以被下载到计算机中，并且能够在计算机中显示，以供医护人员查看。该信息允许识别高于或低于预期范围的血糖水平的偏移模式，促进治疗调节，使这些偏移最小化。 |
| 结构及其组成 | 主要由血糖仪和软件组成，其中软件包括移动终端软件(版本号：V 2.0)和中心服务器端软件(版本号：V 2.0)。 | 产品由记录器、信息提取器、葡萄糖探头、电缆、测试插头、助针器组成，规格型号详见附页。可监测葡萄糖浓度范围：40－400mg/dl。 |
| 使用方法 | 与配套的血糖试纸条配合使用，用于体请在医师的指导下使用该产品 。 外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
第一步:打开血糖仪，将碟形试纸放进去。 第二步：一拉一堆血糖仪下端的推拉杆，试纸就显示出来。 第三步：显示屏上出现血滴闪烁，然后用采血笔进行采血。试纸虹吸手指采出的血样，五秒出现结果。 第四步：按屏幕上方的蓝色按纽，测过的试纸自动弹出废弃。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 主要由血糖仪和软件组成，其中软件包括移动终端软件(版本号：V 2.0)和中心服务器端软件(版本号：V 2.0)。 | --糖尿病监测领域的新突破 指尖血糖测试是种重要的血糖测量方式，因为它帮助患者了解自己的血糖水平。但是再频繁的指尖测量也无法提供您24小时连续的血糖信息。 指尖血糖测量是在一个个时间点上完成的，它无法显示出血糖水平的变化趋势。因此，即使最积极的频繁血糖测量者，也无法发现那些时而出现的高血糖或低血糖，尤其是在夜间的时候。 医生们选择用动态血糖监测系统为他们的糖尿病患者测量血糖是因为这一系统能够提供全天的血糖报告，其反映的信息比传统测量方式更为清晰。动态血糖监测系统可以测量那些被指尖测量所忽略的血糖信息并能够揭示出隐藏的血糖状态，比如在某些时候出现的低血糖。 这套感应系统每5分钟提供一次血糖测量，并能最长能持续3天。也就是说，该系统能够每天给出228个量血糖测量值，并最长能够连续72小时提供总数为864个的血糖测量值。在测量期结束后，您可以在医生的帮助下回顾这些血糖记录。 第一次，您和您的医生终于能够了解到指尖测量无法观察到的血糖完整的信息，这能给让您更全面完整地了解自己的血糖状态。 |
| 注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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