器械名称 | 新元素 远程无线血糖监护系统 | 艾康 血糖测试系统 |
器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
规格型号 | XYS.PFES-1TNB | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
产家 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 与血糖试纸配套,用于血糖浓度的测量及监护。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 远程血糖监护及糖尿病随访系统,是新元素无线远程个性化健康监护平台有效组成部分之一,侧重于糖尿病相关的临床应用及家庭血糖监测。系统对患者在某个时期内的血糖值进行准确采集并自动传送保存;通3G/2G/GPRS/Internet,医生远程监护患者的血糖变化情况;通过分析诊断,对患者进行及时的病情处理,让医生和患者对糖尿病控制的情况有一个更全面的认识,从而对治疗方案做出针对性的调整。 糖尿病随访系统通过采集患者的血糖含量、胰岛素使用情况、生活习惯等方面的数据,并将这些信息用智能手机通过无线、Internet网络传输方式,实时传输至医院,医生可实时进行分析处理,达到医生与糖尿病患者实时远程交互的目的,帮助患者进行糖尿病防治。 监测的指标:全血血糖值、指尖血糖值 监测的意义:监测指标便于医生根据您的血糖变化水平进行用药调整,对于避免或延缓严重并发症的发生,具有重要的意义。 |
YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
用途 | 与血糖试纸配套,用于血糖浓度的测量及监护。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 |
结构及其组成 | 主要由血糖仪和软件组成。其中软件包括健康手机端软件和中心服务器端软件。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 主要由血糖仪和软件组成。其中软件包括健康手机端软件和中心服务器端软件。 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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