| 器械名称 | 新元素 远程无线血糖监护系统 | 强生 血糖仪 稳择易型 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | XYS.PFES-1TNB | |
| 产家 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 与血糖试纸配套，用于血糖浓度的测量及监护。 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 远程血糖监护及糖尿病随访系统，是新元素无线远程个性化健康监护平台有效组成部分之一，侧重于糖尿病相关的临床应用及家庭血糖监测。系统对患者在某个时期内的血糖值进行准确采集并自动传送保存;通3G/2G/GPRS/Internet，医生远程监护患者的血糖变化情况;通过分析诊断，对患者进行及时的病情处理，让医生和患者对糖尿病控制的情况有一个更全面的认识，从而对治疗方案做出针对性的调整。 糖尿病随访系统通过采集患者的血糖含量、胰岛素使用情况、生活习惯等方面的数据，并将这些信息用智能手机通过无线、Internet网络传输方式，实时传输至医院，医生可实时进行分析处理，达到医生与糖尿病患者实时远程交互的目的，帮助患者进行糖尿病防治。 监测的指标：全血血糖值、指尖血糖值 监测的意义：监测指标便于医生根据您的血糖变化水平进行用药调整，对于避免或延缓严重并发症的发生，具有重要的意义。 |
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| 用途 | 与血糖试纸配套，用于血糖浓度的测量及监护。 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 |
| 结构及其组成 | 主要由血糖仪和软件组成。其中软件包括健康手机端软件和中心服务器端软件。 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 主要由血糖仪和软件组成。其中软件包括健康手机端软件和中心服务器端软件。 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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