| 器械名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)诊断试剂盒(化学发光法) | β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒;48人份/盒 | 48人份/盒， 96人份/盒.校准品：1.0ml×6瓶质控品：1.0ml×2瓶 |
| 产家 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于体外血清中β-hCG的定量测定。人绒毛膜促性腺激素(hCG)是怀孕时胎盘合体滋养层所分泌的一种糖蛋白激素。结构完整的hCG分子由两个非共价相连的多肽组成，分为α亚基和β亚基。α亚基是非特异性的，与其他垂体激素如促甲状腺激素(TSH)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)等的α亚基结构基本相同，存在交叉反应；β亚基是特异性的，因此常作为靶抗原来检测含β亚基的各种hCG相关分子，包括规则和缺口的hCG、游离β亚基、β核心片段等。血液中的 hCG 是诊断异位妊娠的重要指标，也是诊断早孕和葡萄胎等滋 |
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| 产品说明 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：1或4瓶(5.9mL/26.3 mL)吖啶酯标记的T3结合物，储存于含有NaCl和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中 |
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| 用途 | ARCHITECT游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(游离T3)。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中 | ◎测β-hCG用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗β-hCG抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测 β-hCG用标记物，1瓶×18ml(96人份)；1瓶×9ml(48人份)；单克隆抗β-hCG抗体与辣根过氧化物酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔需要量：150μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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