器械名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)诊断试剂盒(化学发光法) | 促卵泡生成素(FSH)诊断试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒;48人份/盒 | 48人份/盒,96人份/盒校准品:1ml×6瓶;质控品:1ml×2瓶 |
产家 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于体外血清中FSH的定量测定。促卵泡生成素FSH是一种由垂体前叶的嗜碱性细胞所分泌的糖蛋白,由α,β两条多肽链通过非共价键结合而成,分子量约为30KD。FSH受下丘脑促性腺释放激素控制,其功能为促进卵泡的发育成熟;男性则促进输精管形成和生精。卵泡刺激素的测定对于闭经、原发性性腺功能低下、继发性性腺功能低下、性早熟、多囊卵巢综合征、更年期综合征、垂体腺瘤的诊断具有重要的临床意义。 |
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产品说明 | 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子,储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9mL/26.3 mL)吖啶酯标记的T3结合物,储存于含有NaCl和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中 |
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用途 | ARCHITECT游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(游离T3)。 | |
结构及其组成 | 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子,储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中 | ◎测FSH用固相板,8孔×12条(96人份);8孔×6条(48人份);微孔内包被有单克隆FSH抗体,每个微孔可检测1个样品;使用铝箔袋密封,内含干燥剂;◎测FSH用标记物,1瓶×12ml(96人份);1瓶×6ml(48人份);单克隆FSH抗体与辣根过氧化酶结合物,存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中;每孔需要量:100μl;◎发光底物A液,1瓶×6 ml(96人份);1瓶×3 ml(48人份);含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液;此组分应与发光底物B液 1:1混合使用,每孔需要量:50μl;◎发光底物B液,1瓶× |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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