| 器械名称 | 游离三碘甲腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫法) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产家 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒(RV)IgM抗体,适用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：1或4瓶(5.9mL/26.3 mL)吖啶酯标记的T3结合物，储存于含有NaCl和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中 | |
| 用途 | ARCHITECT游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(游离T3)。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。 | 主要组分包括：抗人IgM(μ)链包被板，酶标工作液(含辣根过氧化物酶标记重组风疹病毒抗原)，RV-IgM阳性对照、RV-IgM阴性对照、底物液A、底物液B、终止液和浓缩洗涤液等。产品有效期：于2- 8℃避光保存，自检定合格之日起有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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