| 器械名称 | 游离三碘甲腺原氨酸(FT3)定量检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 糖抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100管份/盒 | 100 管份/盒A、100 管份/盒B |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 北京倍爱康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：1或4瓶(5.9mL/26.3 mL)吖啶酯标记的T3结合物，储存于含有NaCl和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | ARCHITECT游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(游离T3)。 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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