| 器械名称 | 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 20T/盒 |
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 其昌达生物高科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。 | 供医疗机构用于对人体感染的解脲脲原体及人型支原体的鉴别与药敏检验。 |
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| 产品说明 | F-PSA抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。 | |
| 结构及其组成 | F-PSA抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液。 | Uu&&Mh培养基(20瓶)：复合促生常因子、小牛血清、胰蛋白胨、精氨酸、酵母提取物、复合抗生素、尿素、酚红、纯水；鉴别药敏(28孔板×20块)：林可霉素、罗红霉素、强力霉素、美满霉素、交沙霉素、阿齐霉素、环丙沙星、司帕沙星、壮观霉素、克拉霉素、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星；恢复液(纯水)(22ml×2瓶)；无菌石蜡油(分析纯)(25ml×1瓶)。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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