| 器械名称 | 游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法) | 亮氨酰氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酰对硝基苯胺法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48测试/盒,96测试/盒 | |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。 | 本试剂盒用于定量检测血清中的亮氨酸氨肽酶的活性。 |
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| 产品说明 | F-PSA抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 分析方法：速率法适用于各型全自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 |
| 用途 | 用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。 | 本试剂盒用于测定人血清或血浆中亮氨酰氨基肽酶的活性。 |
| 结构及其组成 | F-PSA抗体包被板，系列校准品，酶标记物，化学发光底物液A，化学发光底物液B，浓缩洗涤液 | 试剂盒主要组成：LAP 缓冲液①：2-氨基-2羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.9)；LAP 底物液②：L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺·盐酸盐 。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。 |
| 使用方法 | 1）在各孔中加入标准品或样品各100μL,37℃孵育90分钟 2）加入100μL 生物素化抗体工作液,37℃孵育60分钟 3）洗涤3次 4）加入100μL酶结合物工作液,37℃孵育30分钟 5）洗涤5次 6）加入90μL底物溶液, 37℃孵育15分钟左右 7）加入50μL终止液,立即在450nm波长处测量OD值 双抗体夹心ELISA法一次实验需要4-4.5小时,竞争ELISA法一次实验需要2-2.5小时。 8）结果计算 灵敏度,检测范围,特异性和重复性： 灵敏度：最小可测 0.094ng/mL。 检测范围：0.156–10ng/mL。 特异性：可检测重组或天然的待测物质,且与其它相关蛋白无交叉反应。 重复性：板内,板间变异系数均<10%。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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