| 器械名称 | 游离牵引钩 | 正畸颊面管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。 | 颊面管主要供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 游离牵引钩采用"GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢"制成。牵引钩表面应光亮无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。牵引钩表面粗糙度Ra值应≤0.05μm，表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。牵引钩应具有一定的抗拉性能。游离牵引钩应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 颊面管采用"符合GB1220-2007中规定的00Cr17Ni14Mo2，0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢"制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。颊面管表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv。在规定条件下，颊面管不应出现变色和锈蚀现象。颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N。颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级. |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
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| 注意事项 |
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