| 器械名称 | 游离牵引钩 | 正畸头帽牵引装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型、加长型 | |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 阜宁县恒胜齿科材料厂 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时，作为辅助器械用；主要用于牙列畸形患者矫正时勾挂牵引部件，从而实现颌向和颌间牵引。 | 产品供人体牙列正畸时借助口外支抗作矫治用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
产品主要由颈带、头帽、颌兜、J钩、安全锁扣组成，头帽采用锦纶织带或纯棉化纤织布制成，塑料件采用无毒塑料制成，J钩采用不锈钢丝制成。J钩应能承受10N的冲击力；安全锁扣能实现450g～750g的加力作用。 |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸时借助口外支抗作矫治用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10(S30408)〔原牌号0Cr18Ni9(304)〕或06Cr17Ni12Mo2(S31608)〔原牌号0Cr17Ni12Mo2(316)〕不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱等缺陷；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；产品在专用弓丝上夹紧时在5N的拉力作用下应不产生滑动或弯曲变形；产品细胞毒性应不大于I级，致敏反应不大于I级，无口腔粘膜刺激反应和遗传毒性。 | 产品主要由颈带、头帽、颌兜、J钩、安全锁扣组成，头帽采用锦纶织带或纯棉化纤织布制成，塑料件采用无毒塑料制成，J钩采用不锈钢丝制成。J钩应能承受10N的冲击力；安全锁扣能实现450g～750g的加力作用。 |
| 使用方法 | 产品供人体牙列正畸时借助口外支抗作矫治用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
产品主要由颈带、头帽、颌兜、J钩、安全锁扣组成，头帽采用锦纶织带或纯棉化纤织布制成，塑料件采用无毒塑料制成，J钩采用不锈钢丝制成。J钩应能承受10N的冲击力；安全锁扣能实现450g～750g的加力作用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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