| 器械名称 | 游离牵引钩 | 慈北 颌骨牵引器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型、加长型 | 上颌骨CBS-L1（6～60mm）、下颌骨CBX-L1（6～60mm） |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时，作为辅助器械用；主要用于牙列畸形患者矫正时勾挂牵引部件，从而实现颌向和颌间牵引。 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
| 用途 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10(S30408)〔原牌号0Cr18Ni9(304)〕或06Cr17Ni12Mo2(S31608)〔原牌号0Cr17Ni12Mo2(316)〕不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱等缺陷；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；产品在专用弓丝上夹紧时在5N的拉力作用下应不产生滑动或弯曲变形；产品细胞毒性应不大于I级，致敏反应不大于I级，无口腔粘膜刺激反应和遗传毒性。 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
| 使用方法 | 1．各种不同原因造成的颌面骨发育不足畸形，常见的有小颌畸形、半侧颜面发育不全综合征，Crouzon，Robin，Treacher Collins综合征等。 2．上、下颌牙弓重度狭窄。 3．下颌骨肿瘤切除后部分缺失的重建。 4．延长加高牙槽突。 5．腭裂继发上颌骨发育不全。 6．颞下颌关节强直导致的小下颌及骨缺损。 |
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| 产品特点 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 注意事项 | 1．患有全身系统性疾病特别是骨代谢障碍疾病者。 2．年龄过小，难以为其选择适当牵引器者。 |
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