| 器械名称 | 游离牵引钩 | 医用牵开器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型、加长型 | 活叶式、双关节式、拆卸式 |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 上海源兴医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时，作为辅助器械用；主要用于牙列畸形患者矫正时勾挂牵引部件，从而实现颌向和颌间牵引。 | 供外科手术时牵开胸、腹组织用。 |
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| 产品说明 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
环形固定支承架和固定在其上的缝线拉钩固定器，安装在缝线拉钩固定器上的拉钩以及固定件，其中固定件上固定有连接板;所述连接板经滑动槽板与所述环形固定支承架滑动连接;所述拉钩为滑动拉钩。它具有操作简便，灵活机动，省人省时，手术野暴露充分，减少患者和术者痛苦等优点;它既适合肛直肠，阴道腔内手术，又适用于直肠肛管癌，经肛门吻合或Miles氏术等会阴部大手术的环形牵开器。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10(S30408)〔原牌号0Cr18Ni9(304)〕或06Cr17Ni12Mo2(S31608)〔原牌号0Cr17Ni12Mo2(316)〕不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱等缺陷；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；产品在专用弓丝上夹紧时在5N的拉力作用下应不产生滑动或弯曲变形；产品细胞毒性应不大于I级，致敏反应不大于I级，无口腔粘膜刺激反应和遗传毒性。 | 牵开器应采用GB1220中规定的30Cr13、20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标：1.牵开器各部件连接应牢固，定位应稳定，不应产生位移现象。2.牵开器手柄转动应轻松灵活；活叶式叶片滑动或转动应轻松灵活；拆卸式牵开器的叶片装拆应轻松灵活；不应有卡塞现象。3. 牵开器表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 使用方法 | 它具有操作简便，灵活机动，省人省时，手术野暴露充分，减少患者和术者痛苦等优点;它既适合肛直肠，阴道腔内手术，又适用于直肠肛管癌 |
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| 产品特点 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
减少患者和术者痛苦等优点;它既适合肛直肠，阴道腔内手术，又适用于直肠肛管癌，经肛门吻合或Miles氏术等会阴部大手术的环形牵开器。 |
| 注意事项 |
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