| 器械名称 | 游离牵引钩 | 手术台用骨科牵引架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型、加长型 | |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 天津市科园医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时，作为辅助器械用；主要用于牙列畸形患者矫正时勾挂牵引部件，从而实现颌向和颌间牵引。 | 本产品与各型号手术台配套使用。主要用于肢体的骨科手术，手术中可对病人的肢体进行侧、卧式牵引及内外展体位。 |
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| 产品说明 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
牵引架由底座、滑道、臀座、腿架、牵引器组成。主要性能指标：1.牵引架沿轨道的牵引范围不小于800mm，且任意可调。2.牵引架行程不小于130mm。3.脚架倾角调整范围不小于±45°，且任意可调。4.长臂梁外展调整范围不小于±180°，且任意可调。5.牵引架的各部件调节轻快，装卸方便、锁紧可靠。其它性能指标详见注册产品标准《手术台用骨科牵引架》。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10(S30408)〔原牌号0Cr18Ni9(304)〕或06Cr17Ni12Mo2(S31608)〔原牌号0Cr17Ni12Mo2(316)〕不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱等缺陷；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；产品在专用弓丝上夹紧时在5N的拉力作用下应不产生滑动或弯曲变形；产品细胞毒性应不大于I级，致敏反应不大于I级，无口腔粘膜刺激反应和遗传毒性。 | 牵引架由底座、滑道、臀座、腿架、牵引器组成。主要性能指标：1.牵引架沿轨道的牵引范围不小于800mm，且任意可调。2.牵引架行程不小于130mm。3.脚架倾角调整范围不小于±45°，且任意可调。4.长臂梁外展调整范围不小于±180°，且任意可调。5.牵引架的各部件调节轻快，装卸方便、锁紧可靠。其它性能指标详见注册产品标准《手术台用骨科牵引架》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
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| 注意事项 |
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