| 器械名称 | 游离牵引钩 | 三维多功能牵引床 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100A型、100B型、100C型、100D型、100E型 | |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。 | 产品供医院作牵引治疗用。 |
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| 产品说明 | 离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
产品由颈椎牵引杆、上床面、腰椎牵引拖板、电脑操纵箱、床架、脚轮、控制器组成。牵引床结构件装配应牢固，开关控制件应操作灵活；牵引床的脚轮具有制动功能；在上床面、腰椎牵引拖板上分别放置300N、500N的重物，牵引床应能正常工作；在上床面、腰椎牵引拖板上分别放置500N、1000N的重物，1h后卸去，牵引床应能正常工作；在颈椎牵引杆上悬挂400N的重物，1h后卸去，牵引床应能正常工作；牵引床可自动恢复、停机，牵引力误差不超出预设值的±20%；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 |
| 用途 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。 | |
| 结构及其组成 | 牵引钩的表面粗糙度Ra值不大于0.05μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色和锈蚀现象；牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 产品由颈椎牵引杆、上床面、腰椎牵引拖板、电脑操纵箱、床架、脚轮、控制器组成。牵引床结构件装配应牢固，开关控制件应操作灵活；牵引床的脚轮具有制动功能；在上床面、腰椎牵引拖板上分别放置300N、500N的重物，牵引床应能正常工作；在上床面、腰椎牵引拖板上分别放置500N、1000N的重物，1h后卸去，牵引床应能正常工作；在颈椎牵引杆上悬挂400N的重物，1h后卸去，牵引床应能正常工作；牵引床可自动恢复、停机，牵引力误差不超出预设值的±20%；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
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| 注意事项 |
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