| 器械名称 | 医用X射线防护用品(射线防护附件) | 球囊导管(Ma’sla just 球囊导管) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 防护帽CP型、护臂AM型、护腿LP型、护手HP型、护脚FP型、护腿护脚连体型LP/FP型 | 见附表 |
| 产家 | 北京科利达医疗设备发展有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于X射线的防护。 | 适用于能够接受冠状动脉旁路移植手术并且具有冠状动脉硬化病变允许PTCA球囊导管插入的患者。对于有弥漫病变或者大量受累血管的使用，成功率可能略有降低。 |
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| 产品说明 | 根据产品形式分为：前身防护衣（FA)、双面防护衣（WA)、分体套裙防护衣（VS)、带袖防护衣（SL)、防护脖套（NK)、防护帽（CP)、性腺防护（GS)、防护手套（GL)。 | |
| 用途 | 该产品适用于X射线的防护。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由内部为多层0.1mmPb或0.125mmPb铅橡胶皮，外部为防水耐磨尼龙布制成 | 球囊导管由导丝用内腔、球囊充扩用内腔、各种管路及导管座、球囊、保护套管等组成。球囊部分安装有一至二个X射线造影用的标测。外观的外部或/及内管的内部设有涂层。在近端设有连接或套接用的保护加强管。导管座材料为聚碳酸脂，保护管、外管、球囊材料为聚酰胺，加强管材料为聚酰亚胺，内管（球囊扩充腔）材料为聚酰胺或聚乙烯，内管（导丝腔）材料为聚乙烯。从导管原端起约25cm长的部分涂有亲水聚合物polyvinylpyrrolidone（聚乙烯吡咯烷酮）。该产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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