| 器械名称 | 总I型胶原氨基端延长肽诊断试剂盒 | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 此诊断试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于定量测定人体血清、血浆中TOTAL PINP浓度。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成:盖颜色 标签名 装量 成分透明盖 M 6.5ml M－链亲和素包被的微粒灰色盖 R1 10ml 生物素抗P1NP单克隆抗体黑色盖 R2 8 ml 钌（Ru）标记的抗P1NP特异性单克隆抗体 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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