| 器械名称 | 人工耳蜗 | 髋关节假体(骨水泥型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REZ-I | 见附页 |
| 产家 | 上海力声特医学科技有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 用于双耳重度或极重度感音神经性聋的成人语后聋患者。 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | 人工耳蜗由语音处理器(体外)和植入装置(体内),电池,和联机连接导线组成。体内装置包括接收装置和电极。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、塑料髋臼、组合式髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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