| 器械名称 | 高莘 医用硅酮凝胶 | 一次性使用妇科手术敷料包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 上海高莘医疗产品有限公司 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于预防和治疗灼伤、创伤、剖腹生产及各种手术后产生的增生性疤痕。 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 皮肤受创后，肉芽组织会充填伤口，合成胶原纤维，以对抗伤口向外的张力。过度的胶原合成，会形成增生性疤痕。覆盖疤痕体表的硅胶层（液状的或固态的）可以显著地降低疤痕体表面的张力，从而降低对抗张力的胶原纤维合成；同时，涂于表面的硅胶层能够降低水分挥发，使疤痕组织保持湿润，软化，变细。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 |
| 用途 | 用于灼伤，创伤及各种手术后皮肤表面增殖性疤痕的预防和治疗。能够方便的应用于体表各部位，不再受体表凹凸、关节和皮肤皱褶的影响。 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
| 结构及其组成 | 高分子二甲基硅氧烷，通称硅酮凝胶或硅胶，是一种生理惰性、生物相容性好，应用广泛的医用材料。经过长期的临床应用和研究，硅胶治疗增生性疤痕的机理已被确认：硅胶是通过它的物理特性（低表面张力和阻止水分挥发）起作用的，而非药理作用。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | 将产品涂抹于患处，以覆盖创面为准，厚度为0.5mm，每日3-4次；结合使用弹力套，能显著增强治疗增生性疤痕的效果。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1.使用方便，涂于体表疤痕部位即可，特别适用于头脸部、四肢、关节处的疤痕治疗；应用于脸部时，不影响其它化妆品在其患部的使用。硅胶片透气性差，病人必须间隔使用，逐渐适应，否则极易发生皮疹；在特殊部位，必须事先剪切，以适合使用部位。 2.不含硫化物，无皮肤刺激和细胞毒性作用，皮肤过敏、皮症发生几率低，可直接应用，无需教病人如何适应硅胶片；硅胶片的制作过程中需加入硫化剂使之固化，而硫化剂有皮肤刺激作用，易引发皮症，引起刚刚愈合的皮肤破溃，病人会因此放弃疤痕治疗。 3.将硅胶涂于15x21（cm）大小的体表，一管15g硅胶可以涂12-15次，约4-5天的使用量，与一张硅胶片相比，时间较短，但是，新的肤硅酮凝胶的单价较便宜，是硅胶片的40-60%；并且，并且，新的肤硅酮凝胶的每次应用都是全新成分，硅胶片则是重复使用，2-3天后，由于硅胶片表面粘连污物，降低了硅胶片表面的活性，其治疗作用下降；导致局部感染的可能性却显著增加。 |
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| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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