| 器械名称 | 高莘 医用硅酮凝胶 | 壳聚糖生物抗菌痔疮敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型：2.0g/支，2.6g/支，3.0g/支，4.0g/支，5.0g/支；II型：10g/管，15g/管，20g/管；III型：30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶 | |
| 产家 | 上海高莘医疗产品有限公司 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于预防和治疗灼伤、创伤、剖腹生产及各种手术后产生的增生性疤痕。 | 对改善内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿的症状以及缩小痔核等疾病进行辅助性治疗；具有抗菌、消炎、止血、促进愈合等作用。 |
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| 产品说明 | 皮肤受创后，肉芽组织会充填伤口，合成胶原纤维，以对抗伤口向外的张力。过度的胶原合成，会形成增生性疤痕。覆盖疤痕体表的硅胶层（液状的或固态的）可以显著地降低疤痕体表面的张力，从而降低对抗张力的胶原纤维合成；同时，涂于表面的硅胶层能够降低水分挥发，使疤痕组织保持湿润，软化，变细。 | |
| 用途 | 用于灼伤，创伤及各种手术后皮肤表面增殖性疤痕的预防和治疗。能够方便的应用于体表各部位，不再受体表凹凸、关节和皮肤皱褶的影响。 | |
| 结构及其组成 | 高分子二甲基硅氧烷，通称硅酮凝胶或硅胶，是一种生理惰性、生物相容性好，应用广泛的医用材料。经过长期的临床应用和研究，硅胶治疗增生性疤痕的机理已被确认：硅胶是通过它的物理特性（低表面张力和阻止水分挥发）起作用的，而非药理作用。 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶，色泽均匀。pH值应为：4.5～7.5。I型：重量差异限度为±7.5%；II型、III型：重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。 |
| 使用方法 | 将产品涂抹于患处，以覆盖创面为准，厚度为0.5mm，每日3-4次；结合使用弹力套，能显著增强治疗增生性疤痕的效果。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1.使用方便，涂于体表疤痕部位即可，特别适用于头脸部、四肢、关节处的疤痕治疗；应用于脸部时，不影响其它化妆品在其患部的使用。硅胶片透气性差，病人必须间隔使用，逐渐适应，否则极易发生皮疹；在特殊部位，必须事先剪切，以适合使用部位。 2.不含硫化物，无皮肤刺激和细胞毒性作用，皮肤过敏、皮症发生几率低，可直接应用，无需教病人如何适应硅胶片；硅胶片的制作过程中需加入硫化剂使之固化，而硫化剂有皮肤刺激作用，易引发皮症，引起刚刚愈合的皮肤破溃，病人会因此放弃疤痕治疗。 3.将硅胶涂于15x21（cm）大小的体表，一管15g硅胶可以涂12-15次，约4-5天的使用量，与一张硅胶片相比，时间较短，但是，新的肤硅酮凝胶的单价较便宜，是硅胶片的40-60%；并且，并且，新的肤硅酮凝胶的每次应用都是全新成分，硅胶片则是重复使用，2-3天后，由于硅胶片表面粘连污物，降低了硅胶片表面的活性，其治疗作用下降；导致局部感染的可能性却显著增加。 |
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| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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