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基本资料对比
器械名称 电动子宫切割器及其附件 一次性使用塑料钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DZ-1型V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03)
产家 桐庐时空候医星器械有限公司浙江拱东医疗科技有限公司
适用范围 该产品主要与腹腔内窥镜配套使用,供子宫或子宫肌瘤切除手术用供医疗机构手术使用。

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说明书对比
产品说明 产品主要由电动子宫切割器、手持电 机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、 转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒 、推结棒组成。切割刀管与电动装置间应配合良好,装卸 方便,锁止可靠,距切割刀管6mm处,径向跳动量应不大 于2.0mm;切割刀管头部、钳头硬度应为HRC 43.0~HRC 50.0;产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象; 产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件,经消毒后不得检出致病菌;若经环氧乙烷消毒,其残留量不大于10mg/kg。
用途 该产品主要与腹腔内窥镜配套使用,供子宫或子宫肌瘤切除手术用 基础外科手术用辅助器械。
结构及其组成 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。
使用方法
产品特点 通过电机外壳将电机和减速器置于其内,与手柄为分体式结构,避免电机和减速器生锈、被腐蚀,保障病人的安全、卫生,延长电机和减速器的使用寿命。 基础外科手术用辅助器械。
注意事项

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