| 器械名称 | 电动子宫切割器及附件 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DZ型 | |
| 产家 | 桐庐优视医疗器械有限公司 | 江西诚康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由电动子宫切割器、手持电 机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、 转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒 、推结棒组成。切割刀管与电动装置间应配合良好，装卸 方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大 于2.0mm；切割刀管头部、钳头硬度应为HRC 43.0～HRC 50.0；产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象； 产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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