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基本资料对比
器械名称 电动子宫切割器KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 GD-201型详见注册证登记表
产家 杭州光典医疗器械有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 产品在腹腔镜直视下,进行子宫全切或次切除术用。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 产品由控制器、手机、切除器、推结器、宫颈钳、肌瘤钳、抓钳、扩张器、转换器、穿刺针、举宫器、套管、量棒、拔棒、引导棒、密封帽部件组成。切割器工作状态时整机噪声应不大于60dB(A级);空载转速最低不大于110r/min,最高不小于220r/min;电气安全性能应符合注册产品标 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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